FDA teigia, kad JAV dabar gamins kritinę MR komponentą

Robyn Stein DeLuca: The good news about PMS (Liepa 2019).

Anonim

Pasak federalinių pareigūnų, ilgai baiminasi, kad Jungtinėse Amerikos Valstijose kasmet naudojamos milijonai medicininių vaizdavimo procedūrų yra trūksta.

JAV maisto ir vaistų administracija šiandien paskelbė, kad patvirtino naują technologiją, kad pagamintų pačios šalies tiekimą medžiagą - radioizotopą, pavadintą "technetiumi-99m" (Tc-99m). Neseniai patvirtinta technologija vadinama "RadioGenix" sistema.

Radioaktyvieji izotopai atlieka lemiamą vaidmenį branduolinių vaizdų tyrinėjimų srityje, įskaitant plaučių vėžį ir kardiologiją. Pasak FDA, jis naudojamas daugiau kaip 80 procentų įprastų medicininių vaizdavimo procedūrų, apie 50 000 amerikiečių kasdien.

FDA teigė, kad vizualizavimo agentas turi ribotą galiojimo laiką, todėl stabili tiekimo grandinė yra labai svarbi.

Vis dėlto iki šiol "Tc-99m gamybos procese buvo užfiksuotas urano sodrinamasis išmetimas iš JAV", - teigė FDA komisaras dr. Scott Gottliebas agentūros naujienų spaudai.
Kadangi visi reaktoriai, gaminantys Tc-99m, buvo kitose šalyse, "sukurti sudėtingą, kartais neaiškią ir potencialiai pavojingą tiekimo grandinę", taip pat buvo brangus, sakė jis.

Dažni tiekimo grandinės sutrikimai privertė JAV sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus pereiti prie brangesnių izotopų, kurie taip pat "gali pakenkti pacientams didesnės spinduliuotės dozės", - sakė Gottliebas.

"Šiandien patvirtinta sistema ne tik padės sutaupyti ir pagerinti pacientų gyvenimą, bet ir sumažins narkotikų trūkumo riziką ir sustiprins mūsų nacionalinį saugumą sukuriant JAV gamybos pajėgumus, kurie yra mažiau pažeidžiami dėl tiekimo sutrikimų" jis pasakė.

Naujoji "RadioGenix" sistema buvo sukurta bendradarbiaujant federalinei vyriausybei ir pramonei.

2012 m. Įstatymas nurodė Energetikos departamentui bendradarbiauti su pramonės ekspertais, kad gautų reikiamą medžiagą Jungtinėse Amerikos Valstijose ir nenaudotų labai praturtintų urano.