Apalutamidas užkerta kelią nemetastaziniam kastruoti atspariam prostatos vėžiui

Anonim

Gydymas su tiriamaisiais androgenų receptorių inhibitoriais žymiai sulėtino metastazių vystymąsi pacientams, sergantiems prostatos vėžiu, kurie tapo atsparūs standartiniam androgeno atėmimo gydymui. Daugialypio 3-iojo fazės klinikinio apalutamido klinikinio tyrimo, kurį vykdo Masačiusetso bendrosios ligoninės (MGH) ir Kalifornijos universiteto San Francisko universiteto (UCSF) tyrėjai, rezultatai pasibaigia New England Journal of Medicine su pristatymu šiandien Amerikos klinikinės onkologijos genitourinary Cancer draugijos (ASCO-GU) simpoziume.

"Mūsų tyrime nustatyta, kad gydymas apalutamidu žymiai pagerina išgyvenamumą be metastazių ir kitus klinikinius rezultatus vyrams, kuriems yra kastracijos neatsparių prostatos vėžio atvejų, ir nėra aptiktų metastazių", - sako MJH vėžio centro MTH Matthew Smith, atitinkamas NEJM autorius. ataskaita. "Šiuo metu vyrams tokioje situacijoje nėra patvirtintų gydymo būdų, todėl turime palaukti, kol jų ligos progresuos, kad būtų pridėta standartinė terapija, kuri buvo patvirtinta dėl metastazių ligų".

"Šis tyrimo rezultatai rodo, kad apalutamido prieinamumas turėtų pasiūlyti vyrams su nemetastazine kastracija", - sakė vyresnysis autorius Ericas Smallas, MD, Helmino Dillerio šeimos visuotinio vėžio centro UCSF direktoriaus pavaduotojas, pateikęs duomenis ASCO-GU simpoziume. - prostatos vėžio gydymas, kuris gali užlaikyti ar užkirsti kelią metastazių ir kitų komplikacijų, susijusių su ligos progresavimu, vystymuisi. "

Androgeno atėmimo terapija, atliekant chirurginį sėklidžių pašalinimą arba naudojant vaistų, slopinančių testosterono gamybą, yra standartinis gydymas metastazavusio prostatos vėžio vyrams ir jis taip pat naudojamas nemetastaziniam vėžiui. Deja, beveik visi pacientai nutraukia androgeno netekimą, todėl vadinama kastruoti atsparia liga. Tokiems pacientams, kurių vėžys dar nėra išplitęs, sparčiai prostatos specifinio antigeno (PSA) kiekio padidėjimas įspėja apie artimiausią metastazių, pagrindinių komplikacijų ir mirties nuo prostatos vėžio, vystymąsi.

Apalutamidas prisijungia prie androgeno receptoriaus, blokuodamas jo aktyvavimą testosterono ir kitų androgenų. "Apalutamidą" rengia "Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson", kuris remia šį tyrimą. Ankstesnis 2 fazės klinikinis apalutamidų tyrimas vyrams su nemetastaziniu, kastruoti atspariu prostatos vėžiu, turinčiu didelę progresavimo riziką, parodė, kad daugumai pacientų vaistas buvo gerai toleruojamas ir pasiektas atsakas.

Dabartinis tyrimas buvo atliktas 322 svetainėse 26 Šiaurės Amerikos, Europos ir Azijos-Ramiojo vandenyno šalyse. Per tyrimą nuo 2013 m. Spalio iki 2016 m. Gruodžio mėn. Dalyvavo daugiau kaip 1200 pacientų. Visiems dalyviams buvo nemetastazinis prostatos vėžys, kuris nustojo reaguoti į androgeno trūkumo terapiją ir greitą PSA padvigubėjimo laiką, o tai rodo padidėjusį metastazių pavojų. Dalyviai buvo atsitiktinai parinkti, kad gautų per parą geriamąją apalutamido arba placebo dozę ir kas 16 savaites buvo vertinamos ligos progresavimo požymių.

NEJM tyrime pateikiami rezultatai, remiantis 2017 m. Gegužės 19 d. Surinktais duomenimis. Vidutinis išgyvenamumas be ligos progresavimo - laikas nuo atsitiktinių imčių iki pirmųjų metastazių įrodymų dalyviams, vartojusiems apalutamidą, buvo 40, 5 mėnesiai, palyginti su 16, 2 mėnesiais tiems, kurie vartojo placebą. Apalutamido vartojimas taip pat sumažino kitus ligos progresavimo požymius, įskaitant formavimosi patvirtinto metastazių ar tokių simptomų, kaip kaulų skausmas, vystymąsi ir bet kokios priežasties mirtį. Apalutamido grupės nariai, kurie ir toliau naudojo vaistą, galėjo tęsti gydymą, o placebo grupės nariai galėtų pradėti vartoti apalutamidą atvirai.